Vacina promissora contra melanoma recebe aval nos EUA
Agência de regulação de medicamentos americana (FDA) reconhece medicamento como terapia inovadora para casos avançados da doença.
Por Gabriela Cupani, da Agência Einstein
Uma nova vacina experimental contra o melanoma, o tipo mais grave de câncer de pele, recebeu o status de terapia inovadora pelo FDA, agência de regulamentação de medicamentos e alimentos nos Estados Unidos. Esse reconhecimento permite acelerar o processo de desenvolvimento e aprovação para uso em casos avançados da doença. o novo imunizante não é usado para prevenção, mas para dar mais qualidade de vida ao paciente.
Esse tipo de aval do FDA é dado para as terapias em teste que mostraram resultados superiores aos tratamentos padrão em pacientes de alto risco. A vacina vem sendo desenvolvida pelo laboratório Moderna e usa a tecnologia de RNA mensageiro. Associada ao medicamento pembrolizumabe mostrou resultados promissores em relação à recidiva e mortalidade.